INTRODUÇÃO: A história da medicina testemunhou avanços significativos e a terapia gênica destaca-se como uma promissora inovação terapêutica atual. No contexto do tratamento da doença do pé diabético (DPD), uma complicação grave da diabetes mellitus que pode levar à amputação do membro, a integração desse tipo de terapia emerge como uma abordagem complementar, representando uma fronteira promissora na busca por soluções mais eficazes. Logo, a demanda por inovações que melhorem a qualidade de vida dos pacientes com DPD, sobretudo a terapia gênica, mostra-se como um viés inovador que visa promover a regeneração celular nos pacientes acometidos. OBJETIVOS: Investigar os avanços científicos da eficácia clínica, a segurança e os mecanismos moleculares da terapia gênica como abordagem complementar no tratamento do pé diabético.