Introdução: A manutenção de salas limpas em unidades de produção de medicamentos representa uma atividade de extrema criticidade, operando sob rigorosos padrões de assepsia que exigem a máxima integridade dos sistemas de climatização. Nesse contexto, o Plano de Manutenção, Operação e Controle (PMOC) transcende a conformidade burocrática, consolidando-se como uma estratégia de segurança do processo produtivo que utiliza o controle rigoroso de contaminantes para mitigar riscos sanitários e garantir a estabilidade dos fármacos, impulsionada pela evolução das diretrizes normativas nacionais. Objetivo: Este estudo analisa a reestruturação e atualização do PMOC no setor de salas limpas do Núcleo de Pesquisa em Alimentos e Medicamentos (NUPLAM/UFRN), focando na convergência entre as novas exigências da legislação brasileira e a manutenção da biossegurança ambiental. Metodologia: Realizou-se uma pesquisa-ação com abordagem técnica e normativa, fundamentada na análise comparativa entre as práticas vigentes na unidade e os novos parâmetros estabelecidos pela Resolução Federal, auditando protocolos de filtragem absoluta, diferenciais de pressão e renovação de ar em áreas classificadas. Resultados: A atualização dos protocolos permitiu a identificação de pontos de vulnerabilidade na estanqueidade e nos ciclos de substituição de filtros HEPA, resultando na implementação de um cronograma de manutenção preventiva mais robusto. A adequação normativa elevou os níveis de confiabilidade operacional, assegurando que os parâmetros de pureza do ar permanecessem dentro dos limites estatísticos de segurança, independentemente das oscilações de carga térmica externa. Conclusões: A atualização do PMOC nas salas limpas do NUPLAM demonstra que o alinhamento à nova resolução brasileira é o motor da excelência operacional. Conclui-se que a simbiose entre o rigor legislativo e a engenharia de manutenção é imperativa para consolidar a segurança do processo, garantindo a proteção dos ativos e a qualidade final dos produtos farmacêuticos, alinhando-se às fronteiras da inovação em saúde.
Avenida República do Líbano, 251 - Pina, Recife - PE - CEP: 51110-160